衛生圧力トランスミッタ: 製薬用水システムのライフラインの守護者

業界の背景

製薬産業は国民福祉、人民生活、経済発展、国家安全保障にとって極めて重要な戦略部門であり、「健康な中国」を実現するための重要な基盤となっている。世界の製薬産業の急速な発展に伴い、製薬機器の市場規模は拡大し続けています。 Grand View Research のデータによると、世界の製薬機器市場は 2024 年に 500 億ドルを超え、2030 年までに 800 億ドルを超えると予測されており、年間平均成長率は約 6 ～ 8% です。

医薬品生産プロセスの中核コンポーネントとして、医薬品水システムの安全性と純度は医薬品の品質と患者の健康に直接影響を与えます。製薬業界における水質基準の引き上げに加え、GMP認証制度や「製薬業界におけるクリーンプラントの設計基準」の導入により、医薬品生産設備における高い衛生基準と安定性への要求がますます厳しくなっています。

アプリケーションソリューション

製薬業界で使用される水システムは、主に精製水システムと注射用水システムで構成されます。これらのシステムは多段階の処理プロセスを採用しており、水質が厳しい衛生基準を満たし、さまざまな製薬プロセスの要件を満たしていることを保証します。-精製水生成システム、貯蔵および配水システム、溶液調製システムなど、水使用のさまざまな段階-を通じて、これらの水システム内の圧力や液位などの測定には、より高い性能要件が課せられます。-

1. 精製水生成システム:

衛生的な圧力トランスミッター浄水システムのパイプライン内の圧力をリアルタイムで測定するために使用され、動作の安定性と水の純度が確保されます。{0}これらの送信機は脱脂処理が施されているため、油や潤滑剤で汚染される危険がなく、精製水と直接接触することができます。圧力変動を正確に監視することで、圧力の異常を迅速に検出し、パイプラインの漏れやバルブの振動などの問題を防ぐことができます。これにより、GMP の厳しい要件を満たしながら、一貫した水の品質と純度が保証されます。

2. 精製水の貯蔵および供給システム:

医薬品用水の保管、配送、循環システムでは、衛生的な圧力トランスミッターがリアルタイムの監視と制御を通じて安定したシステム圧力を確保します。{0}}これにより、GMP および FDA の厳しい基準を満たしながら、微生物の増殖やキャビテーション現象を防ぐことができます。さらに、これらの圧力トランスミッタは、システムの密閉性を間接的に反映できます。循環ポンプと連動することで流速を一定に保ち、滞水帯の形成を防ぎます。これにより、水質の安全性が確保され、生産の継続性が保証されます。

3. 溶液調製システム:

溶液調製システムでは、タンクを密閉した後、タンク内を窒素で満たして不活性環境を維持し、溶液が空気中の酸素や水分と接触するのを防ぎ、汚染を防ぎます。衛生的な圧力トランスミッタはタンク内の圧力をリアルタイムで監視し、圧力が事前設定範囲内で安定していることを保証します。-これにより、圧力が高すぎたり低すぎたりすることによる不均一な溶液の調製が防止され、調製プロセス全体の連続性と一貫性が保証されます。このような圧力モニタリングは、準備された溶液の品質を保証するだけでなく、CIP (定置洗浄) および SIP (定置滅菌) プロセスの要件も満たし、操作全体が GMP の厳しい要件に準拠していることを保証します。

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溶液調製システムにおいて、滅菌フィルターは薬液の無菌性を確保するための重要な装置です。衛生的な圧力トランスミッター滅菌フィルター全体の差圧をリアルタイムで監視するために使用され、これにより濾過プロセスの安定性と有効性が確保されます。{0}}

主な利点

中国で唯一、米国 3-A 衛生基準と欧州衛生工学設計グループ (EHEDG) の二重認証を取得した衛生スマート圧力トランスミッターです。
完全溶接された 316L ステンレス鋼ハウジングと金属ダイヤフラムシール設計が特徴で、接液面の粗さは Ra 0.4μm 以下となります。ゼロ-デッドレッグ-、完全に面一のダイヤフラム構造の要件を満たし、微生物の残留を効果的に防ぎます。
FDA 認定の充填液とシール材を使用しており、食品業界や製薬業界での製品の安全性と信頼性を保証しています。{0}
「クリーンルームの建設および受け入れに関する規範 GB 50591-2010」に準拠した脱脂プロセスをオプションで提供します。
衛生的な素早い取り付け接続を提供し、無菌シールを確保し、清掃とメンテナンスを容易にします。{0}

応用事例